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医疗器械净化车间

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医疗器械净化车间设计流程:

医疗器械净化车间

医疗器械净化车间设计概述:

1、医疗器械净化车间设计过程中环境参数应符合《药品生产质量管理规范》的规定Daer。

2、医疗器械净化车间选址应选择自然环境好、无粉尘及其他污染物的区域。

3、医疗器械净化车间应自成一区,方便管理。

4、医疗器械净化车间工艺布局要充分防止人流、物流的交叉污染。

5、对于生产过程中可能有相互影响的药品,要划分不同区域进行,并不能共用一套回风系统。

6、医疗器械净化车间设计过程中要充分考虑人员和物流的净化,并设置净化用室。

7、医疗器械净化车间装修应满足保温、隔热、耐火、防潮等要求。

8、净化车间照度不应低于300Lx。

9、 医药洁净室墙面和吊顶光反射系数宜为0.6-0.8,地面光反射系数宜为:0.15-0.35.

医疗器械净化车间设计重点参数:

医疗器械净化车间

医疗器械净化车间

当医疗器械净化车间工艺及产品对温湿度无特殊要求时,空气洁净度A、B、C级的医药洁净室,温度为:20℃-24℃,相对湿度为:45%-60%;空气洁净度D级的医药洁净室,温度为:18℃-26℃,相对湿度为:45%-65%;

医疗器械净化车间设计中易出现问题Daer:

1、医疗器械净化车间操作流程中,人流和物流的交叉污染。

2、医药洁净室送回风效果不好,房间整体气流不均匀,温差大。

3、房间压差控制不,因压差过小,导致洁净室参数收到影响。

4、洁净实验室噪音大。

Daer我们的解决方案:

1、人流物流的设计需要依靠大量的工程案例经验,并且结合实验室人员的操作流程进行,达尔实验室参建过众多洁净实验室,并有专业的洁净室设计团队,可以为您的实验室充分解决此问题。

2、洁净实验室气流分布不均,主要是由于送风和回风口的布置不合理,不能将送风风量均匀的分布与房间,再通过回风口进入回风管道。这就要求我们设计洁净室的过程中要充分考虑空气的流动性,合理布置风口位置。

3、实验室压差最低要求为5Pa,但我们在设计的时候,应加大压力梯度,防止意外情况发生,导致洁净室洁净度下降。

4、洁净室噪音的避免要求实验室设计团队再洁净室设计过程中充分考虑送回风风管以及空调、风机的合理布置。

Daer更多医疗器械净化车间参数及相关建设问题,欢迎致电达尔实验室,我们有医药洁净实验室设计团队以及众多相关案例供您参考。

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